近日,“血栓通注射液安全性監(jiān)測中期分析會”在北京成功召開。中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學研究所王忠副所長、北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院科研處王樂處長、北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院張力教授、中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院機構(gòu)辦連鳳梅主任、中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院楊衛(wèi)彬教授、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院謝穎楨教授和中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學研究所劉駿教授、于亞南教授,科創(chuàng)醫(yī)藥公司項目相關(guān)人員出席會議,梧州制藥黃宇聲董事長、劉洋總經(jīng)理、藥學事務(wù)部相關(guān)人員通過視頻參加了會議。
會議在王忠教授的致辭中正式拉開序幕,王忠教授強調(diào)了上市后中藥注射劑再評價工作的重要性,對梧州制藥積極響應(yīng)國家藥品監(jiān)督管理局號召,開展血栓通注射液全國大規(guī)模30000例安全性評價工作表示非常認可。指出此次召開的“血栓通注射液安全性監(jiān)測中期分析會”,有助于提升本研究的整體質(zhì)量,更好地體現(xiàn)研究的合理性、真實性和科學性,有助于探索“血栓通注射液”不良反應(yīng)的影響因素及發(fā)生機制,為制定和實施風險管理計劃提供依據(jù),同時為梧州制藥完善修訂藥品說明書指導(dǎo)臨床合理用藥提供循證證據(jù)。
中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學研究所副所長王忠發(fā)言
梧州制藥總經(jīng)理劉洋發(fā)言
科創(chuàng)項目經(jīng)理向與會專家匯報了“血栓通注射液安全性監(jiān)測研究”的項目研究進展情況及安全性事件。與會專家對本研究中已發(fā)生的不良事件逐一進行了審閱及討論,并對已觀察到的不良反應(yīng)的發(fā)生原因與機制進行了分析。在專家的助力下,本項目的開展以研究的合理性、真實性和科學性為基礎(chǔ),為我國中藥注射劑上市后真實世界研究提供可靠的借鑒意義。
最后,梧州制藥劉洋總經(jīng)理表示,梧州制藥會繼續(xù)努力,深度挖掘血栓通注射液的用藥風險,希望通過本研究指導(dǎo)臨床合理用藥,造福全體患者。