童冰妮,梧州制藥質(zhì)量保證部部長(zhǎng)。她先后獲得廣西技術(shù)能手、廣西質(zhì)量管理先進(jìn)個(gè)人、第四屆梧州市市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)先進(jìn)個(gè)人、梧州市五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)?、梧州市勞?dòng)模范、梧州市西江青年先鋒等榮譽(yù)稱號(hào),并納入梧州市年輕專業(yè)技術(shù)人才庫(kù)。在她和團(tuán)隊(duì)努力下,梧州制藥注射用去水衛(wèi)矛醇變更生產(chǎn)線后新增產(chǎn)值約1200萬(wàn)元,注射用氨甲環(huán)酸變更生產(chǎn)線后新增營(yíng)收約2000萬(wàn)元。
作為梧州制藥的科技骨干,童冰妮以“咬定青山不放松”的韌性,在藥品檢驗(yàn)、質(zhì)量研究、質(zhì)量管理崗位上潛心奮戰(zhàn)16載。以實(shí)干敬業(yè)精神,練就了扎實(shí)過(guò)硬本領(lǐng),優(yōu)化了藥品檢驗(yàn)工作質(zhì)量,積極參與多類科技項(xiàng)目研究,在推動(dòng)公司高質(zhì)量發(fā)展中,貢獻(xiàn)巾幗力量和青春智慧。
立足崗位 沉心靜氣練本領(lǐng)
習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào):要切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管,用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé),加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系,堅(jiān)持產(chǎn)管并重,嚴(yán)把從農(nóng)田到餐桌、從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線。
童冰妮以“時(shí)時(shí)放心不下”的責(zé)任心,把用藥安全放在第一位。通過(guò)長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn),把現(xiàn)代分析技術(shù)與傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合,完成多個(gè)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升和優(yōu)化檢驗(yàn)操作規(guī)程。公司龍頭產(chǎn)品注射用血栓通年均約900批,以及老字號(hào)產(chǎn)品中華跌打丸年均約120批等產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定、優(yōu)質(zhì) 。
童冰妮不僅實(shí)干敬業(yè),還善于發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題。她曾多次深入醫(yī)院調(diào)研公司產(chǎn)品在使用過(guò)程中的質(zhì)量等情況,認(rèn)真研究反復(fù)試驗(yàn),竭力解決客戶關(guān)注問(wèn)題,提高梧州制藥拳頭產(chǎn)品“血栓通”的品質(zhì)和口碑。她還組織完成約80家包材、原輔料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)并出具審計(jì)報(bào)告,確保藥品生產(chǎn)所用的原輔料與包材符合藥品GMP要求;多次完成藥品GMP符合性申報(bào)資料的編寫、委托生產(chǎn)申報(bào)與關(guān)鍵設(shè)備變更備案申報(bào)等工作。
童冰妮牽頭團(tuán)隊(duì)助力公司通過(guò)一次又一次基藥專項(xiàng)檢查、飛行檢查、藥品GMP符合性檢查及ISO三體系外審檢查;修訂完善100多份質(zhì)量管理文件,起草了高效液相色譜儀等儀器確認(rèn)方案;引入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、CAPA、OOS等先進(jìn)的質(zhì)量管理理念和工具,提高質(zhì)量控制水平。
一顆匠心 創(chuàng)新實(shí)干出佳績(jī)
童冰妮作為公司國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心工作組技術(shù)管理組組員,通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)升級(jí)、管理優(yōu)化,以實(shí)際行動(dòng)降本增效,踐行集團(tuán)公司推動(dòng)發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力、提升核心競(jìng)爭(zhēng)力的工作要求。
她積極帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)制定技術(shù)中心研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃,層層跟進(jìn)落實(shí),解決了煉蜜關(guān)鍵工藝參數(shù)優(yōu)化問(wèn)題等,獲得“全國(guó)QC小組成果發(fā)表改進(jìn)級(jí)成果”“廣西工業(yè)企業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿”等榮譽(yù)。同時(shí)她還在注射用氨甲環(huán)酸與注射用去水衛(wèi)矛醇變更生產(chǎn)線項(xiàng)目中指導(dǎo)與審核生產(chǎn)設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)與產(chǎn)品工藝驗(yàn)證的方案設(shè)計(jì)開發(fā),主持接受藥監(jiān)部門GMP符合性檢查驗(yàn)收。先后在省級(jí)以上專業(yè)期刊發(fā)表了專業(yè)學(xué)術(shù)論文9篇,獲授權(quán)實(shí)用新型專利3項(xiàng)。
聚焦使命 推動(dòng)發(fā)展好榜樣
作為黨員,童冰妮積極發(fā)揮先鋒帶頭作用,堅(jiān)持在“最嚴(yán)”的監(jiān)督約束下開展質(zhì)量管理,帶動(dòng)部門成員充分發(fā)揮“黨員先鋒隊(duì)——質(zhì)量衛(wèi)士隊(duì)”示范作用,發(fā)揚(yáng)“有第一就爭(zhēng)、見紅旗就扛”精神,敢于創(chuàng)新,勇于擔(dān)當(dāng)。
2020年9月,廣投集團(tuán)舉行青年創(chuàng)新創(chuàng)意競(jìng)賽。童冰妮團(tuán)隊(duì)“基于物質(zhì)控制的產(chǎn)業(yè)化三七總皂苷質(zhì)量?jī)?yōu)化”項(xiàng)目脫穎而出,獲得銅獎(jiǎng)。項(xiàng)目成果在工業(yè)化生產(chǎn)上,通過(guò)優(yōu)化工藝技術(shù)進(jìn)一步減少因原料批次不同而出現(xiàn)的含量配比波動(dòng),穩(wěn)定藥效,對(duì)產(chǎn)品后續(xù)發(fā)展有積極意義。
童冰妮負(fù)責(zé)起草的《注射用血栓通(凍干)》《婦炎凈膠囊》《血栓通注射液》3項(xiàng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)入選2021年廣西企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“領(lǐng)跑者”排行榜;其中《注射用血栓通(凍干)》企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還列入2021年廣西企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“領(lǐng)跑者”榜單。
作為“質(zhì)量衛(wèi)士”,童冰妮表示:她將堅(jiān)持以人民為中心,嚴(yán)把藥品質(zhì)量,牢牢守住藥品安全底線,用匠心造中華好藥,以恒心護(hù)人民健康 。
文字:胡春妮
圖片:歐陽(yáng)恩
排版:禤土成
編審:李 慧
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